药品主文件 (DMF)是向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交的保密文件,其中包含有关人用药品生产、加工、包装或储存过程中使用的设施、工艺或成...
医疗器械的信息获取一直以来都是行业内的难点。与成熟度较高、信息体系相对完善的药品领域相比,医疗器械在信息的规范性、透明度及可及性方面仍存在显著差...
在当今全球医药行业“内卷”与“创新”并行的时代,效率与精准已成为企业生存与突围的生命线。从药物发现到商业化,每一个决策节点都构建在海量的数据之上...
化学原料药(Active Pharmaceutical Ingredients, API)是现代医药的基石,但其供应链的复杂性和脆弱性正日益成为...
在医疗器械行业,每天的工作都离不开各种数据。 新产品立项前,需要了解同类产品的注册情况;市场分析时,要整理各省市的招标信息;临床评估时,得搜集真...
在全球化日益深入的制药供应链中,原料药(Active Pharmaceutical Ingredient, API)的法规合规性是确保最终药品安...
全球医疗器械审批动态瞬息万变,一款新产品从研发到上市销售,往往需要经历漫长而复杂的监管流程。 对于医疗器械行业从业者、投资者及相关研究人员而言,...
在贸易信息化与全球化深度推进的当下,CAS 号作为全球通用的化学物质标识符,已成为实现化学物质精准识别、高效管理的关键支撑,其重要性不言而喻。对...
不知道你有没有听过这样一句话:“男不用吡啶,女不用呋喃”。这是一个在化学与药学领域流传的一句俗语。尽管实验室人员换了一拨又一拨,这句话却一直口口...