药品主文件 (DMF)是向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交的保密文件，其中包含有关人用药品生产、加工、包装或储存过程中使用的设施、工艺或成分的详细信息。 原料药的DMF...
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什么说DMF备案是原料药企业的“必修课”？ -
2025医械信息查询太分散？医疗器械数据查询平台来啦医疗器械的信息获取一直以来都是行业内的难点。与成熟度较高、信息体系相对完善的药品领域相比，医疗器械在信息的规范性、透明度及可及性方面仍存在显著差距。普遍存在信息分散、来源模糊...
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研发与RA必看：如何为临床方案与注册资料，夯实“剂量”依据？在当今全球医药行业“内卷”与“创新”并行的时代，效率与精准已成为企业生存与突围的生命线。从药物发现到商业化，每一个决策节点都构建在海量的数据之上。然而，在所有关键数据中，“原...
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从研发立项到战略决策，API数据平台如何助力药企布局？化学原料药（Active Pharmaceutical Ingredients, API）是现代医药的基石，但其供应链的复杂性和脆弱性正日益成为全球健康安全的焦点。 我们首先...
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别再问我医疗器械数据哪儿找了！这个“一站式”平台，拿走不谢！在医疗器械行业，每天的工作都离不开各种数据。 新产品立项前，需要了解同类产品的注册情况；市场分析时，要整理各省市的招标信息；临床评估时，得搜集真实世界的使用反馈。 这些看似基...
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【经验总结】各国原料药登记状态查询在全球化日益深入的制药供应链中，原料药（Active Pharmaceutical Ingredient, API）的法规合规性是确保最终药品安全、有效和质量可控的生命线。对...
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原来查FDA/NMPA这么简单？一键搞定多国医械上市信息！全球医疗器械审批动态瞬息万变，一款新产品从研发到上市销售，往往需要经历漫长而复杂的监管流程。 对于医疗器械行业从业者、投资者及相关研究人员而言，及时掌握全球各主要市场的医疗器...
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化学工作者必读！正确理解与使用CAS号（CAS Registry Number）！在贸易信息化与全球化深度推进的当下，CAS 号作为全球通用的化学物质标识符，已成为实现化学物质精准识别、高效管理的关键支撑，其重要性不言而喻。对于化学化工行业来说，了解和正确...
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信条还是桎梏？我们该如何看待“男不用吡啶，女不用呋喃”这条化学俗语不知道你有没有听过这样一句话：“男不用吡啶，女不用呋喃”。这是一个在化学与药学领域流传的一句俗语。尽管实验室人员换了一拨又一拨，这句话却一直口口相传。那么，吡啶与呋喃是否真如...
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一口气看懂八大经典重排： 频哪醇重排、二苯乙醇酸重排、克莱森重排…重排指某种化合物在试剂、温度或其他因素的影响下，发生分子中某些基团的转移或分子内碳原子骨架的改变的过程。分子重排反应就是化学键的断裂和形成发生在同一分子中，引起组成分子的原子...
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相转移催化技术在扁桃酸绿色合成中的革新与应用前景扁桃酸（Mandelic Acid），因最早从苦杏仁苷（amygdalin）水解产物中分离获得，故亦被称为杏仁酸。它是α-羟基酸（Alpha-Hydroxy Acid, AH...
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辣椒素（Capsaicin，CAP）调节脂糖代谢的机制解析辣椒是不少地区的主要调味剂之一，比如嗜辣如命的江西人，无辣不欢的四川人，而辣椒素（Capsaicin，CAP）是红辣椒中产生辣味的重要天然活性物质，这类物质包含辣椒素、二氢辣...
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霉菌逆袭！“药王”阿托伐他汀的合成！心血管疾病作为全球范围内导致人类死亡的首要原因之一，其发病与血脂异常密切相关，尤其是低密度脂蛋白胆固醇水平的升高，会显著增加动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等疾病的发生风险。在...
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五大化学数据库详解，含摩熵化学、Chemspace、ChEMBL、ChemSpider和MatAid在现代药物研发与化学研究中，化学数据库已成为不可或缺的重要工具，能够显著提升科研效率。基于研究人员构建的各类数据库，可以极大减少我们查阅和总结文献的时间与精力，实现“一站式”...
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一文读懂覆盆子酮（4-对羟基苯基-2-丁酮）从一颗饱满红润的覆盆子中散发出的浓郁甜香，是夏日里最迷人的气息之一。这种令人愉悦的香气，其核心贡献者是一种名为“覆盆子酮”的有机化合物，俗称树莓酮。 树莓酮是日本人从树莓（一...
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非洛地平的制备，从Knoevenagel反应到Michael反应研究背景 在现代社会，高血压等心血管疾病已成为威胁人类健康的重大隐患。据世界卫生组织统计，全球高血压患者数量逐年攀升，且呈现年轻化趋势。高血压若长期得不到有效控制，会引发心、...
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有机化学人名反应在哪查看？这里整理好了！学习化学，尤其是有机化学，了解和掌握“人名反应”至关重要，这绝非只是为了应付考试或记住一些晦涩的名字。人名反应通常是特定反应机理的最佳代表和教学范例。学习这些反应是理解核心有...
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国产化学结构式编辑器【TQ Draw】功能详解结构式编辑器作为化学相关工作者的必备工具，其重要性堪比办公领域里的Office软件。如果缺少了这个工具，化学研究工作将难以顺利进行。可能一提化学结构式编辑器，大家都会想到Ch...