在创新药竞争进入深水区之后，药企之间的差距已经不再只是“谁的研发投入更多”。小编认为真正的创新力，至少应同时体现在五个方面：第一，能否持续发现和...

一款新药从靶点发现走向最终上市，往往需要经历药物发现、临床前研究、临床试验、注册申报等多个阶段。在这个过程中，无论是研发立项、竞争格局分析，还是...

中国创新药产业正在迈入全球化竞争的新阶段。本土药企研发的优质管线获得了跨国巨头的深度关注。商业化授权与技术合作的繁荣景象，展示出中国医药研发从跟...

在创新药与仿制药的研发周期中，化学原料药（API）的研发不仅决定了药物的最终成药性，更直接卡位了药品上市后的商业化利润空间。从早期药物发现、合成...

医药产业被誉为“永远的朝阳产业”，其内部生态系统错综复杂。对于投资者、从业者乃至政策制定者而言，理清“创新药”、“原研药”、“仿制药”和“原料药...

在现代医疗的精密迷宫中，每一枚植入人体的螺钉、每一支注射进面部的玻尿酸，都应当拥有清晰可溯的身世。然而，长期以来，全球医疗器械产业饱受“身份模糊...

在每一颗胶囊和每一剂注射液的背后，都有一个决定药品安全性、有效性和成本的关键角色——原料药（Active Pharmaceutical Ingr...

药品主文件 (DMF)是向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交的保密文件，其中包含有关人用药品生产、加工、包装或储存过程中使用的设施、工艺或成...

医疗器械的信息获取一直以来都是行业内的难点。与成熟度较高、信息体系相对完善的药品领域相比，医疗器械在信息的规范性、透明度及可及性方面仍存在显著差...