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IP属地：上海
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临床试验100问——记录不良事件的要求和意义？记录不良事件的要求： 定义和识别：不良事件是指在临床试验期间，参与者接受干预后，发生的任何医疗事件或不良健康状况，无论其是否与治疗相关。 详细描...
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文章速递-异体脂肪干细胞喷雾移植治疗缺血性心肌病的安全性和治疗潜力Safety and therapeutic potential of allogeneic adipose-derived stem cell...
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临床试验统计学之——总 I 类错误率(FWER)解读总 I 类错误率（Family-Wise Error Rate, FWER）是统计分析中一个重要的概念，通常用于多重假设检验中。它指的是在进行了...
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临床试验100问——什么是移植物抗宿主病GvHD？移植物抗宿主病（Graft-versus-host disease, GvHD）是一种在组织移植后，移植物中的免疫细胞识别并攻击宿主细胞的病理状...
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临床试验100问——临床试验中的“头对头研究”怎么理解？
头对头临床研究（Head-to-Head Study）： 这是一种比较两种或多种治疗方案、药物或干预措施在相同患者群体中的效果与安全性的研究。这...
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临床试验100问——什么是多肽偶联药物(PDC）多肽偶联药物（PDC） 多肽偶联药物（PDC）是一类新型的靶向药物，其基本构成包括以下几个主要部分： 概述： 1、多肽（Peptide）：多肽是...
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临床试验100问——什么是非小细胞癌？非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC） 定义：是一种肺癌的类型，属于所有肺癌病例中最常见的类型，约占...
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药物临床研究之<安全性参考信息 RSI> s2安全性参考信息的呈现形式 （一）位置 RSI 的标题为“安全性参考信息”， 位于“数据概要和研究者指南”章， 或单独作为一章置于“数据概要和研究...
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药物临床研究之<安全性参考信息 RSI> s1安全性参考信息（ Reference Safety Information, RSI） 研究者手册（Investigator’s Brochur...