本篇文章内容来自一篇文章，也不知道是在哪里下载的，也不知道是什么时候发布的，我的电脑上有很多资料，都是当初在搜某个知识点的时候，然后牵扯出一系列...
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261:missing application data impact on NDA and BLA reviews -
226：一条P21 issue引发的思考---Inconsistent value for QNAM within QLABEL我们在做项目的时候，对于超过200个字符的变量，按照SDTMIG上的要求，需要进行拆分，前200个字符需要放在标准domain(parent d...
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217：listing的数据来自哪里？--RAW or SDTM or ADaM前段时间有一位读者问我出listing的数据是用哪个?RAW or SDTM or ADaM?这一问还真的把我问呆住了。 从我写下第一个list...
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183:ARM/ACTARM在IG3.3和IG3.2之间的差异现在的Pinnacle 21 Community 只支持SDTMIG3.2验证数据集(企业版不清楚),如下图所示： 但是现在大家做项目普遍用IG...
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140：Child-Pugh Classification/肝功能评分标准天气突然转凉，昨天还是38度，今天一下就感受到秋天的凉爽。天气也来一个“世事无常”，这世上还有什么是不变的呢？也许是那颗依然爱你的心吧，哈哈。 ...
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133：TRT01PN,TRT01P,TRT01AN,TRT01A该怎么用？
很多初学者第一次写table的时候，遇到分析集人群标志的时候，不知道该怎么用，像常见的全分析集人群标帜FASFL；安全分析集人群标志SAFFL,...
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Baseline
什么是基线？这也是一道面试题，如果你只说第一次治疗前的非缺失观测值，虽然没错，但是肯定不能让面试官满意。 大多数ADaM数据集都可以通过BDS数...
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计算change from baseline（CHG）的一个快捷方式
今天了解到一个计算CHG的超便捷方法，应该可以一下把base，chg都列出来。 相比以前的做法，不知道大家是不是先排序，然后用retain把ba...
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不良事件的毒性等级(Toxicity Grade for Adverse Events)
临床试验中的AEs,通常以自由文本的形式写在案例报告表格上(CRF)。ICH建议通过body system（也就是system organ cl...
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从抽象的CRF到具体的SDTM数据集
昨天忘记说了，能考公务员就考公务员！尤其是江浙沪或者是大湾区的。 对很多初学者来说，从CRF上的数据到SDTM标准数据集，这一过程是怎样的不是很...
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