记得当初收到过CDISC发的一个邮件，说是2023/3/15开始FDA开始只接受define2.1版本的递交 , define2.0的版本就不接受了。
define2.1相比define2.0改动挺大的，今天开始尝试用程序从零生成一份跟CDISC官网上一致的define2.1文件。CDISC官网上的例子自己可以去对应的模块下载看看是什么样。同时CDISC官网上提供生成define的code，但是是2.0版本的，而我们要生成2.1版本的define，所以需要对程序进行一些改动。
同时生成define，很多公司可能借助P21，而我们这个系列某些部分可能也需要借助P21。用到的数据和文件来自《sdtm-adam-pilot-project-master》
第一部分:
我们首先要生成上面的这一部分内容，一块是右上角关于define-xml版本相关的东西，第二块是中间的关于方案的描述。可以看到两个版本的差距还是很大的。
我们先把XPT数据集导入到P21生成一份define spec,
下面是P21生成的，我们今天要输出的第一部分就来自Define这个sheet，同样的，我们填上自己的方案信息，同时sheet继续延用原本的“study”名称
那么关于第一部分的信息我们已经准备好了，那么如何通过程序输出呢？想法还是通过P21先生成一份define.xml，然后看源信息
打开生成的define.xml文件，红框部分有的为空，是因为我没对P21生成的define spec进行填写。我们需要的是define.xml文件后面的代码，然后复制到我们的程序里面去。
用记事本打开P21生成的define文件，这部分内容就是我们需要的东西，里面的项目名称、项目描述、用的IG版本，可以用宏变量代替，这样以后直接读取我们工作中的SPEC，就能生成对应项目的define这一部分的内容了。
复制到程序里面之后，直接运行这部分的内容，输出define，输出如图
可以看到跟官网上的那个例子差不多，就是本来应该在右上角的这部分内容跑到中间了，这是一个很奇怪的地方，了解的读者欢迎指教。
然后看到例子上加了很多标准，这个我们在<def:Standards>里面加上就可以了
输出如下：
同时我们也看到Documentation例子上有描述一些东西，这个我们可以在<def:Standards>里面加上comments
可以看到对应的comments成功添加
所以第一部分算是完成了，当然了里面的很多东西都可以替换成宏变量，比如用的标准，这个需要提前写在我们工作中用到的SPEC里面。
很多公司也是利用P21生成的define SPEC，然后将这个SPEC填上对应的元参数。
后面的内容可能会更加复杂，涉及到CRF 字段的定位，CT的mapping那些东西，所以这个系列可能很久才会更新。感兴趣的可以自己研究一下。
