常用FDA的GMP法规链接

美国药品生产质量管理规范21CFR211

美国药品生产质量管理规范21CFR210

美国联邦法规21CFR340 OTC药品

美国联邦法规21CFR225 药用饲料

CGMPs与符合性要求指南

微生物方面的化学、生产与控制(CMC)

化学、生产与控制(CMC)

仿制药指南

ICH 质量部分指南

ICH 有效性部分指南

ICH 安全部分指南

仿制药指南

电子文件指南

标签要求指南

符合性检查手册

原料药GMP（Q7A）

药物研发（Q8）

质量风险管理（Q9）

质量体系（Q10）

FDA新增指南文件

常用欧盟GMP法规链接

欧盟人用药法律文件

欧盟人用药法律注释与注册申请指南

欧盟GMP

欧盟人用药科学指南

最大残留限度指南

人用药科学指南（质量部分）

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ICH 质量部分指南

ICH 有效性部分指南

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