针对一个三阶段的成组序贯设计，计划在受试者分别入组30%、60%时进行第一次、第二次期中分析，受试者全部入组随访完成后进行最终分析。显著性水平α...

生存分析中我们用到的log-rank检验或者cox回归，针对的都是整个生存曲线或生存数据的对比。这里主要讨论针对某指定时间点或指定生存率进行...

1. Crude Incidence Rate =（发生AE的受试者例数/安全性分析集总例数）*100%临床试验中常用的AE发生率计算方法，比较...

重复测量数据各次访视之间有一定的相关性，不能用一般线性模型分析，这类数据称之为Longitudinal data。类似的，同一个医院/班级不同受...

随机缩减（Stochastic Curtailment）： 指在当前累积数据的基础上，预测试验的最终结果有较大的可能性有效或无效，因此可以提前...

MNAR下的填补方法： Reference-based imputation 基于联合概率分布，每个组各观测时间点对应各自的均值向量及方差-协方...

生存分析临床试验设计中通常假设匀速入组，即入组符合均匀分布，并基于此计算样本量。 最近看到几个非匀速入组的项目： - 项目1仅说明了假设非匀...