1. Crude Incidence Rate =(发生AE的受试者例数/安全性分析集总例数)*100%临床试验中常用的AE发生率计算方法,比较...
分类变量的模型估计值与分类变量的赋值有关系,同样的命令下,不同的变量赋值将会导致不同的结果。假设一个混合效应的泊松回归模型为:分类变量的赋值: ...
重复测量数据各次访视之间有一定的相关性,不能用一般线性模型分析,这类数据称之为Longitudinal data。类似的,同一个医院/班级不同受...
随机缩减(Stochastic Curtailment): 指在当前累积数据的基础上,预测试验的最终结果有较大的可能性有效或无效,因此可以提前...
MNAR下的填补方法: Reference-based imputation 基于联合概率分布,每个组各观测时间点对应各自的均值向量及方差-协方...
Delta-Adjustment 假设受试者在退出试验后,疗效将会降低δ(高优/低优指标分别+/-某一特定的δ值),按照该假设对缺失数据处理后...
生存分析临床试验设计中通常假设匀速入组,即入组符合均匀分布,并基于此计算样本量。 最近看到几个非匀速入组的项目: - 项目1仅说明了假设非匀...
一个三期、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,计划进行一次期中分析+一次最终分析。采用近似OBF的Lan Demets alpha消耗函数,双...
- SAS SAS中给出的成组序贯设计的流程图。通过proc seqdesign实现序贯设计,通过proc seqtest组合界值和统计量判断是...