想进入医疗器械国际合规领域?QSR 820 体系工程师是你的最佳切入点!作为企业应对 FDA 监管的核心岗位,你将负责确保产品从设计到生产全流程符合 21 CFR 820 要...
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想快速切入医疗器械合规领域?生产质量管理规范GMP内审员是你的理想起点!作为企业质量体系的“守门人”,你将依据《医疗器械生产质量管理规范》审核生产全流程合规性,直接影响产品注...
想快速叩开医疗器械行业大门?ISO 13485 内审员岗位以低门槛、高需求、快成长成为新人首选! 岗位价值: 作为企业质量体系的“把关人”,依据 ISO 13485 标准审核...
对于刚毕业或毕业不久的你们来说,选择一个有潜力的职业方向至关重要。CE 临床评价工程师,就是这样一个充满机遇的岗位。 岗位价值 在医疗器械领域,临床评价是决定产品能否进入欧盟...
CE 临床评价工程师 一、岗位价值 临床评价是CE认证的核心环节,直接影响产品能否获批上市!作为CE临床评价工程师,您将主导临床数据评估、CER(临床评价报告)撰写,确保产品...
作为医疗器械行业的一员,你深知法规合规对于企业生存与发展的重要性。而FDA法规工程师,正是企业应对复杂法规环境的核心力量。 岗位关键作用 法规护航者:FDA法规工程师犹如企业...
一、岗位价值 欧盟医疗器械法规(MDR)全面升级,CE认证含金量大幅提升!作为CE MDR认证工程师,您将主导企业产品进入欧盟市场的合规策略,直接影响产品上市进度与全球竞争力...
岗位价值 医疗器械企业全球化战略的核心枢纽 2025年全球医疗器械市场规模突破5700亿美元,企业合规能力直接决定企业国际竞争力。FDA法规工程师是企业产品出海的第一道防线,...